本文来源：时代周报 作者：闫晓寒
各大药企争相布局的热门赛道小核酸药物领域再次迎来一笔BD交易。
2月23日，“抗艾第一股”前沿生物-U（688221.SH）发布公告称，公司与全球生物制药企业葛兰素史克达成一项独家授权许可协议。根据该协议，葛兰素史克将获得两款小核酸（siRNA）管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利，其中一款候选药物已进入新药临床试验申请（IND）阶段，另一款为临床前候选药物。
而前沿生物将获得4000万美元首付款，并在两个项目中累计获得最高9.63亿美元的基于成功开发、监管及商业化里程碑的付款，同时享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费。
前沿生物将负责两款在研产品的早期开发工作，包括负责其中一款产品在中国的I期临床试验推进，并完成另一款产品的IND支持性研究。葛兰素史克将负责两款产品之后所有的全球临床开发、监管申报及商业化活动。
对于当前仍处于亏损状态的前沿生物而言，上述首付款及后续里程碑付款或能够改善公司现金流，并为其核心管线研发提供资金支持。不过，前沿生物的小核酸产品仍处于临床早期阶段，未来从I期临床到III期临床，再到新药上市申请并成功获批上市，或许还有很长一段路要走。
2月24日，公布BD交易后，前沿生物开盘股价一度大涨20%；截至当日收盘，前沿生物股价上涨9.29%，收于24.70元/股，总市值为92.52亿元。
图源：图虫创意
押注小核酸药物
前沿生物并未在公告中披露上述交易涉及的具体产品，但结合其在1月底发布的2025年业绩预告来看，其中一款产品或为FB7013。上述业绩预告显示，前沿生物最新披露的7款小核酸药物中，仅FB7013向国家药监局提交了IND申请并获受理，进入临床申请审批通道。
图源：前沿生物2025年业绩预告
近两年，小核酸创新药已经成为前沿生物的核心发展主线，其在研siRNA（小干扰RNA）药物覆盖IgA肾病、血脂异常、内分泌相关、痛风、肌肉、中枢神经等疾病领域，以及肿瘤治疗领域。
上述提到的FB7013即前沿生物拟治疗IgA肾病的三款小核酸药物之一，该药物为针对补体系统的单靶点小核酸药物。
另外一款拟治疗IgA肾病的FB7011，是针对补体系统中的两个不同途径进行阻断的双靶点小核酸药物，截至2026年1月底，该药物已提交发明专利申请，并进入新药临床试验申请支持性研究（IND enabling）阶段。
前沿生物在2025年业绩预告中表示，公司以抗病毒业务为基础支撑，以小核酸创新药为核心发展主线，并以高端仿制药业务作为稳健补充。
前沿生物将研发重心转向小核酸药物的一个重要背景是，小核酸药物市场空间广阔且正处于快速增长阶段。
弗若斯特沙利文数据显示，全球小核酸药物市场规模从2016年的0.01亿美元快速增长至2022年的近38亿美元，期间复合增长率高达295%。
近两年，小核酸已经成为国内生物制药领域备受关注的赛道。2025年到2026年，圣因生物、舶望制药、靖因药业等多家小核酸药企达成大额BD交易。
2026年以来，国内小核酸赛道持续升温，年初安龙生物与美国一家纳斯达克上市企业达成小核酸药物领域的国际战略合作协议；中国生物耗资12亿元并购小核酸企业赫吉亚生物；小核酸企业瑞博生物-B（06938.HK）年初实现在港股上市，并在2月宣布达成有关小核酸创新疗法的BD交易。
这一赛道同样吸引了国内外众多药企布局，包括君实生物（688180.SH）、华东医药（000963.SZ）、圣诺医药（02257.HK）、瑞博生物等多家药企均已入局小核酸领域。
2025年预计至少亏损2.55亿元
前沿生物重点押注小核酸领域，另一个重要原因或许是公司需要找到新的增长曲线。
成立于2013年的前沿生物，最初面向艾滋病领域研发创新药，2018年其自主研发的艾可宁获批上市，成为中国第一个原创抗艾新药，同时也是前沿生物首款实现商业化的产品。
2020年，前沿生物在科创板上市，成为A股“抗艾第一股”，这一年艾可宁被纳入国家医保药品目录。
前沿生物年报显示，2020年-2022年，艾可宁销售收入分别为4662.28万元、4050.29万元、8340.44万元，其中2021年，产品纳入医保后销售价格下降，艾可宁销量大幅增长，销售收入同比下降。直到2023年，艾可宁成为首个年收入破亿的国产抗艾新药，并在2024年维持年收入亿元量级。
艾可宁是前沿生物最主要收入来源，2024年，艾可宁营收为1.14亿元，占总营收比例为88%；2025年上半年，这一比例提升至91%。
核心产品虽上市多年，但前沿生物至今仍未实现盈利。财报显示，2020年-2024年，其归属于上市公司股东的净利润分别为-2.31亿元、-2.60亿元、-3.57亿元、-3.29亿元、-2.01亿元，5年间累计亏损13.78亿元。
根据前沿生物2025年业绩预告，当期其营收约1.4亿元-1.45亿元，同比增加8.13%-11.99%。前沿生物称，营收主要来自HIV创新药艾可宁、代理产品缬康韦及2025年获批的远红外治疗贴（小沿易贴®）的销售收入。当期，前沿生物预计归属于上市公司股东的净利润约为-2.55亿元至-2.9亿元。以此计算，自2020上市至2025年，前沿生物预计至少累计亏损超16亿元。
2月23日，时代周报记者就公司如何应对小核酸药物激烈竞争等问题，以邮件方式联系前沿生物，截至发稿未获回复。