新京报贝壳财经讯（记者俞金旻）6月22日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准，恺兴生命科技（上海）有限公司申报的舒瑞基奥仑赛注射液（商品名：恺力美）上市。

据企查查，恺兴生命科技（上海）有限公司注册地为上海浦东，是科济药业控股有限公旗下公司。贝壳财经记者了解到，舒瑞基奥仑赛注射液是全球首个获批用于实体瘤治疗的CAR-T细胞治疗药物，打破了此前CAR-T疗法仅适用于血液肿瘤的局限，为二线及以上治疗失败的胃癌患者带来了希望。

科济药业临床科学副总裁罗毅介绍，据世卫组织披露的信息显示，全球每年新发胃癌97万例，死亡66万例，其中超过70%来自亚洲，而中国患者就占全球患病人数的47%。根据国家癌症中心2022年数据，中国新发胃癌36万人，死亡26万人，分别位居所有癌症发病和死亡的第5位和第3位。平均约每1.2分钟就有1人死于胃癌。“胃癌存在发病率高、早诊率低、异质性高、死亡率高的特点。”罗毅介绍道。

什么是CAR-T？对于普通老百姓来说，这还是个陌生概念。罗毅用通俗的语言解释道：“CAR-T全称‘嵌合抗原受体T细胞’，简单说就是把患者自己的T细胞在体外进行基因编辑，给它装上一个精准识别肿瘤的‘靶头’，再回输到患者体内。”舒瑞基奥仑赛的给药方式为静脉注射，一次至多三次。“它就是个普通的静脉输液，不是微创手术。不过，目前患者回输前需要住院接受预处理化疗，随着技术成熟，未来完全有望在门诊完成。”

目前，自体CAR-T价格高达近百万元，很多老百姓用不起。科济药业创始人、董事会主席兼首席执行官李宗海博士表示：“我们的目标是让老百姓用得好，也用得起。我们正在开发通用型CAR-T——用健康人的T细胞提前制备好，一批可以满足很多人，生产成本有望降到几万元甚至更低。此外，体内CAR-T技术也在推进中，直接将基因打入体内改造T细胞。”

校对 柳宝庆